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172024-06

【喜訊！】美德氏醫(yī)械助力蘇州立普斬獲TUV萊茵活檢針，穿刺針類產(chǎn)品 MDR CE證書

蘇州立普醫(yī)療自主研發(fā)的“一次性影像介入”耗材產(chǎn)品及各類穿刺手術(shù)解決方案，產(chǎn)品包括了精準(zhǔn)定位的一次性超...

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152024-06

NAMP注冊過程嚴(yán)格要求制造商提供詳盡的技術(shù)資料和質(zhì)量管理體系文件促使制造商不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量

NAMP注冊，即國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）對醫(yī)療器械的注冊管理，對醫(yī)療器械制造商具有深遠(yuǎn)的影響。以下是NA...

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042024-06

MDR認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械的安全性有效性和合規(guī)性提出了更為嚴(yán)格和全面的要求為公眾健康提供了更為堅實的保障

醫(yī)療器械MDR認(rèn)證是歐盟對醫(yī)療器械實施的一項重要監(jiān)管措施，其標(biāo)準(zhǔn)旨在確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，保護(hù)公...

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282024-05

通過獲得MDR認(rèn)證醫(yī)療器械廠商可以證明其產(chǎn)品符合歐洲市場的法規(guī)要求提升其品牌形象和市場競爭力

MDR（醫(yī)療器械監(jiān)管條例）是歐洲聯(lián)盟為提升醫(yī)療器械的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和保障患者安全而制定的新法規(guī)。對于醫(yī)療器械廠...

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212024-05

獲得NMPA注冊證書的產(chǎn)品在市場上具備更強(qiáng)的合規(guī)性和可銷售性有助于廠商在激烈的市場競爭中脫穎而出

中國NMPA注冊服務(wù)對于醫(yī)療器械廠商具有深遠(yuǎn)的影響，這不僅關(guān)乎產(chǎn)品能否在中國市場合法銷售，更與廠商的品牌...

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