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132024-08

獲得FDA注冊的企業(yè)被視為具有更高的信譽度和專業(yè)度這有助于企業(yè)在市場上樹立良好的品牌形象提高品牌知名度

在當今全球化的醫(yī)療市場中，美國作為全球最大的經(jīng)濟體之一，其市場潛力和影響力不言而喻。對于致力于拓展國...

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062024-08

企業(yè)需要在每年特定的時間段內(nèi)完成FDA注冊更新以維持其在美國市場的銷售資格

在探討全球醫(yī)療器械市場時，美國無疑是一個舉足輕重的市場，而進入這一市場的關(guān)鍵一步便是通過美國食品藥品...

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062024-08

【2024年08月09日培訓(xùn)通知】歐陸Eurofins美德氏聯(lián)合培訓(xùn) MDR認證要求解析及 MDR合規(guī)策略培訓(xùn)

隨著MDR法規(guī)的正式實施，眾多廠家已經(jīng)開始籌備CE MDR認證，為幫助企業(yè)應(yīng)對歐盟MDR法規(guī)的申請，美德氏醫(yī)械咨...

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302024-07

對于被歸類為高風(fēng)險或具有特定特征的醫(yī)療器械NMPA會實施更為嚴格的監(jiān)管措施其中之一便是進行現(xiàn)場審核

NMPA醫(yī)療器械注冊的申請流程要求相對復(fù)雜且嚴格，以確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。以下是小編整理的對該流...

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232024-07

要獲取MDR醫(yī)療器械認證制造商應(yīng)進行全面的風(fēng)險管理對產(chǎn)品可能帶來的各種風(fēng)險進行評估

獲取MDR（Medical Device Regulation，歐洲醫(yī)療器械規(guī)例）醫(yī)療器械認證的條件涉及多個方面，以確保醫(yī)療器械...

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