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282023-03

FDA注冊(cè)流程結(jié)束后可以憑借著輸入對(duì)應(yīng)的號(hào)碼就能準(zhǔn)確搜查到信息

隨著國(guó)際貿(mào)易的不斷發(fā)展，F(xiàn)DA由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。如果想要在...

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222023-03

【MDD延期攻略】最詳細(xì)的MDD延期細(xì)則解讀！附常見(jiàn)問(wèn)題解答

原文下載鏈接： https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32023R0607&from=EN MDD...

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212023-03

mdr認(rèn)證嚴(yán)格強(qiáng)化了廠家在降低風(fēng)險(xiǎn)這一方面的責(zé)任心

隨著制造商、進(jìn)口商以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)入歐洲醫(yī)療器械市場(chǎng)的準(zhǔn)入將更加嚴(yán)格，要求也將擴(kuò)大和加強(qiáng)。mdr認(rèn)證目的是...

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142023-03

通過(guò)FDA注冊(cè)的達(dá)標(biāo)器械才能被允許使用

隨著時(shí)代的迅速發(fā)展，人們對(duì)醫(yī)療品質(zhì)追求上有著更高的要求，醫(yī)療器械是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、...

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132023-03

【喜訊！】?jī)H歷時(shí)半年！美德氏醫(yī)械助力合作伙伴斬獲BSI 電阻抗斷層掃描系統(tǒng) MDR CE證書(shū)

BSI 官網(wǎng)查詢展示????????（應(yīng)客戶保密要求，隱去廠家信息）詳情? ?項(xiàng)目背景 ? ??電阻抗斷層...

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