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232024-01

MDR認證對于醫(yī)療器械企業(yè)來說是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要標準和評估依據(jù)

MDR是歐洲聯(lián)盟針對醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)布的新法規(guī)。MDR對于醫(yī)療器械企業(yè)提出了一系列的要求，以確保醫(yī)療器械的質(zhì)...

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162024-01

MDR認證適用范圍廣泛涵蓋了從醫(yī)療器械的設(shè)計制造到銷售和使用的各個環(huán)節(jié)

MDR（Medical Device Regulation，醫(yī)療器械法規(guī)）是歐盟于2017年頒布的一項關(guān)于醫(yī)療器械的法規(guī)，旨在加強對...

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092024-01

MDR認證對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的質(zhì)量和安全要求

MDR認證，即醫(yī)療器械規(guī)則(Medical Device Regulation)，是歐洲對于醫(yī)療器械的新規(guī)定，取代了之前的醫(yī)療器械...

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032024-01

MDR認證在審核的整個過程中審核機構(gòu)會根據(jù)評審結(jié)果和現(xiàn)場評估的情況最終做出是否授予MDR認證的決策

MDR認證是指按照醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)要求對醫(yī)療器械進行認證的過程。該過程包含了多個環(huán)節(jié)，下面將對其進行介紹...

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262023-12

MDR認證對于患者來說可以更好地了解使用的器械的性能特點和相關(guān)風險

MDR（Medical Device Regulation）是指醫(yī)療器械規(guī)定，是歐盟對醫(yī)療器械領(lǐng)域的一項法規(guī)。對患者而言，MDR認證...

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