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052024-03

FDA的醫(yī)療器械注冊生產和銷售審批程序嚴格規(guī)范旨在保障患者和用戶的安全和權益

FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）對醫(yī)療器械的注冊、生產和銷售審批程序是為了確保醫(yī)療器械的安全性、有效性及...

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272024-02

MDR的實施對醫(yī)療器械市場帶來了更加嚴格的審查和監(jiān)管市場格局的調整促進創(chuàng)新和技術升級

MDR是歐洲委員會發(fā)布的新型醫(yī)療器械法規(guī)，旨在加強對醫(yī)療器械的監(jiān)管，提高患者安全和產品質量。MDR的實施對...

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202024-02

MDR認證的重點在于確保醫(yī)療器械的安全性有效性和質量保護患者和使用者的權益提高整個醫(yī)療器械行業(yè)的質量水平

MDR認證其重點是確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，保護患者和使用者的權益，提高醫(yī)療器械的質量和監(jiān)管水平。M...

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302024-01

MDR認證的審核過程是由專業(yè)的審核機構進行其目的是確保醫(yī)療器械的安全性和有效性

MDR是指醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，旨在確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。MDR認證是指醫(yī)療器械進行審核和認證的過程。...

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242024-01

【重磅消息?。　縄VDR 又雙叒叕要延期啦??！

布魯塞爾當地時間 1月23日，歐盟理事會頒布了2024/0021 (COD)關于IVDR再次延期的提案。特別值得注意的是，此...

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