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142024-05

通過MDR認證醫(yī)療器械廠商能夠展示其產(chǎn)品的安全性和有效性提升品牌聲譽和市場競爭力

MDR認證對醫(yī)療器械廠商的影響深遠且重要。MDR，即歐洲醫(yī)療器械監(jiān)管新法規(guī)，它的實施旨在確保在歐洲市場上銷...

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072024-05

只有通過NMPA的審核才能證明醫(yī)療器械是符合標準的不僅是保護消費者的重要措施也是企業(yè)贏得消費者信任的關(guān)鍵

NMPA醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械在中國進行合法銷售和使用前，需要通過NMPA的注冊程序，獲得其批準的過程。這...

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232024-04

要提高NMPA注冊的成功率需要深入理解注冊要求準備全面準確的申請材料等

NMPA，全稱為中國國家藥品監(jiān)督管理局，是中國的藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)。其主要職責是確保公眾用藥安全和醫(yī)...

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162024-04

NAMP醫(yī)療器械注冊不僅能夠提高產(chǎn)品的市場競爭力也是保護消費者權(quán)益的重要措施

隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展和監(jiān)管政策的日益嚴格，NAMP醫(yī)療器械注冊已成為企業(yè)進入市場的重要門檻。這一注冊制...

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092024-04

為避免在NAMP醫(yī)療器械注冊服務(wù)中出現(xiàn)問題申請者可以提前準備充分的技術(shù)資料積極溝通及時跟進申請進程等來提高注冊成功率

NAMP醫(yī)療器械注冊服務(wù)是指中國和歐盟之間達成的醫(yī)療器械互認協(xié)議，旨在促進中歐醫(yī)療器械市場的互通和合作。...

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