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042025-03

美德氏提醒您只有獲得MDR認證的醫(yī)療器械才能在歐盟市場上合法銷售

MDR認證，即歐盟醫(yī)療器械法規(guī)認證，是歐盟為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全性和有效性而設(shè)立的全新法規(guī)。自202...

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252025-02

對于制造商而言獲得MDR認證是進入和保持在歐盟市場的關(guān)鍵

MDR（Medical Device Regulation）醫(yī)療器械認證是歐洲聯(lián)盟針對醫(yī)療器械制定的一項嚴格法規(guī)要求，旨在提高醫(yī)...

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122025-02

NMPA認證是對產(chǎn)品安全性和有效性的認可，有助于提升產(chǎn)品的市場認可度和品牌信譽

中國NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）注冊服務(wù)對于希望在中國市場推廣其醫(yī)療器械和藥品的企業(yè)來說，具有諸多顯著...

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212025-01

MDR注冊是醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟市場上合法銷售和使用的基石

在當今全球化的市場中，醫(yī)療器械行業(yè)正以前所未有的速度發(fā)展，各國對于醫(yī)療器械的監(jiān)管要求也日益嚴格。歐洲...

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142025-01

中國NMPA注冊要求醫(yī)療器械必須能夠按照其聲明的用途有效地完成其功能

中國NMPA醫(yī)療器械注冊的目的在于確保醫(yī)療器械的安全性、有效性和質(zhì)量合規(guī)，以保護公眾健康和安全。以下是關(guān)...

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